Hjem

Kosttilskudet

 

Reklamer fra lokalområdet:

Denne artikel handler om de love, der regulerer kosttilskud og lægemidler. Det er en fakta artikel, der beskriver kosttilskud og lægemidler behandling i Norge .

 

Kosttilskud

Hvilke love gælder?

Kosttilskud betragtes som fødevarer i overensstemmelse med mad og drikkevarer, og derfor reguleret af lov om fødevareproduktion og fødevaresikkerhed. (Food loven). Mad lovens formål er at sikre en sikker mad, fremme plante- og dyresundhed, kvalitet og forbrugernes bekymringer langs hele produktionskæden, og for bæredygtig produktion.

 

Kosttilskud er også omfattet af en særskilt forordning om kosttilskud. Formålet med dette er at garantere sikker kosttilskud og ærlig omsætning af disse.

 

Kosttilskud er ikke lægemidler. Et produkt, der indeholder et eller flere stoffer opført på narkotika listen, dvs. ikke kan markedsføres som kosttilskud.

 

Sikkerhed

Der er ingen notifikation krav til kosttilskud i Norge. Det betyder, at FSA ikke registrerer oplysninger om indholdet af kosttilskud, der sælges i Norge. I stedet for de producenter, importører og forhandlere ansvar at sikre, at kosttilskud er fremstillet, mærket, markedsført og handles i overensstemmelse med gældende regler, og at de omfatter kun legitime ingredienser:

 

Ifølge Food Act § 16 er en grundlæggende forudsætning for alle levnedsmidler, som de burde være sikkert at bruge. Så det er forbudt ved lov til at sælge kosttilskud, der ikke er sikkert at bruge.

 

Om en fødevare er sikker at bruge, ASørg Den Videnskabelige Komité for Levnedsmidler Sikkerhed, på vegne af Finanstilsynet.

 

Sammensætning

Kosttilskud forordningerne omhandler tilladte maksimums- og minimumsgrænser for, hvad sådanne produkter kan indeholde vitaminer og mineraler, og vitamin- og mineralblandinger er tilladt. Når en kosten ophold inden for disse grænser, er det klassificeret som en fødevare, og derfor falder juridisk underlagt Food.

 

Hvis mineralindhold / vitamin er uden for disse grænser, er det ulovligt at markedsføre det som et kosttilskud. Et produkt, der indeholder den maksimale grænse for kosttilskud kan ansøge om at blive godkendt som medicin (se afsnittet om narkotika sammensætning).

 

Mærkning

Mærkning og reklame for kosttilskud at vildlede forbrugeren. Mærkningen, dvs. de oplysninger, der er trykt på emballagen og indlægssedlen skal indeholde navn og indhold af stoffer med ernæringsmæssig eller fysiologisk betydning. Anbefalede daglige dosis, dvs. den dosis, anbefales om dagen for at opnå den ønskede virkning, bør også leveres sammen med en advarsel mod overskride dette. Det bør også advaret om ikke at bruge produkterne som en erstatning for en varieret kost, og imod at holde produktet tilgængeligt for børn.

 

Påstande effekt

Det er forbudt at hævde eller give indtryk af, at en afbalanceret og varieret kost generelt ikke giver tilstrækkelig forsyning af vitaminer og mineraler. Ifølge reglerne §6 det er ikke tilladt at hævde eller give indtryk af, at et kosttilskud forebygger, læger eller lindre sygdom, sygdom symptomer eller smerter.

 

Omvendt kosttilskud markedsføres med påstande om effekter på individuelle sundhedsmæssige betingelser uden sygdom og smerte, såsom højt kolesteroltal, knogleskørhed mm Hertil dog kun bruge fordringer eksisterende EF-liste over godkendte sundhedsmæssige krav.

 

Medicin

Hvilke love gælder?

Alle stoffer, præparater eller urter, som måske eller påståede kunne forhindre, læge eller lindre sygdom, sygdom symptomer eller smerter, eller at opdage sygdommen er klassificeret som et lægemiddel og dermed falder ind under lægemiddellovgivningen.

 

Nogle lægemidler indeholder relativt ubearbejdede stoffer, der kommer fra naturen eller har været anvendt i folkemedicinen. I daglig tale omtales ofte disse stoffer, at "naturmedicin".

 

Lovligt det drejer sig om forskellige kategorier, der er omfattet af forskellige regler. Fælles for alle tre er, at det ikke er de samme krav til dokumentation af effekter, såsom almindelige lægemidler.

 

Læs mere om forskellige typer af plante-baserede medicin her.

 

Godkendelsesskemaer forskellige for plante-baserede lægemidler

 

For plantebaserede lægemidler, er der tre mulige ordninger authentication, eller "måder" til markedet:

 

1. Registrering som traditionelt plantebaseret medicin

 

Dette er en forenklet ordning, hvorved beviser fra laboratorieforsøg eller forsøg med patienter, kan erstattes med videnskabelig litteratur viser, at stoffet er sikkert, og at de aktive ingredienser af stoffet har været anvendt medicinsk i mindst 30 år, herunder mindst 15 i EU / EØS.

 

Eksempler på planter, der kan være en del af traditionelle plante-baserede lægemidler er: morgenfrue, echinacea, sibirisk ginseng, fennikel, troldnød, pebermynte og anis.

 

2. Godkendelse som plante-baseret lægemiddel med brug veletableret

 

Dette arrangement betyder, at beviserne fra laboratorieforsøg eller forsøg med patienter, kan erstattes med videnskabelige litteratursom viser stoffet er sikkert, at de aktive ingredienser i lægemidlet har fundet medicinsk anvendelse i mindst 10 år i EU, og at stoffet har anerkendt medicinsk effekt.

 

Eksempler på planter, der kan indgå i plantebaserede lægemidler med veletableret forbrug er: perikon, valerianarot og hestekastanjefrø.

 

3. Godkendelse af den fuldstændige ansøgning.

 

Det er den strengeste form for anvendelse, og svarer til normalt anvendes til konventionelle lægemidler. Ansøgningsskemaer kræve dokumentation for sikkerhed og effekt fra prækliniske og kliniske forsøg af den pågældende Som for alle godkendelsesprocedurer for lægemidler er også påkrævet dokumentation for narkotika kvalitetsprodukt.

 

EU fellesskapsmonografier eller EU-EF-liste er ikke relevant for denne formular tilladelse. Godkendelse form betragtes som omfattende og ressourcekrævende, og sjældent brugt til plante-baserede lægemidler.

 

Ud over de ovennævnte tre kategorier, der er i norsk ret en godkendelse for såkaldte "urte medicin", dvs. farmaceutiske produkter, der er "naturlige", men ikke plante baseret på. Som i 2013, er der imidlertid ingen produkter er blevet anvendt med denne ordning.

 

Mærkning

Plant-baserede lægemidler har samme krav til oplysninger på emballagen og indlægssedlen, som med andre lægemidler (se: Drug forordninger, CH3C:. Krav til produkt information).

 

Indførsel af lægemidler og kosttilskud til Norge

Bemærk, at produkter, der markedsføres som kosten i udlandet, kan klassificeres som et lægemiddel i Norge. Nonprescription medicin i udlandet kan være recept i Norge. Det er den norske lovgivning, der i sidste ende afgøre.

 

Toll.no stater i sin artikel Narkotika og kosttilskud på de regler, der gælder for borgere, der ønsker at importere disse produkter, og som de kan henvende sig til, hvis du har spørgsmål vedrørende dette.

 

Toll.no har også en separat artikel om narkotika rejser til udlandet, hvilket forklarer de regler, der gælder for borgere, der ønsker at tage deres medicin, når de rejser til og fra Norge.

 

Havet

Du kan læse mere om import og eksport af narkotika på den norske Lægemiddelstyrelsens hjemmeside. Se blandt andet:

 

Retningslinjer for import og eksport af narkotika til eget brug

Medicin under rejse i udlandet

Indførsel af lægemidler fra udlandet

Lægemiddelstyrelsens undersøgelse af online-shopping

Kilder

Regulations 17 februar 2010 Nej .. 187 om ernærings- og sundhedsanprisninger af fødevarer

Forordninger den 20. maj 2004 nr. 755 om kosttilskud

Regulations 18 december 2009 Nej .. 1839 medicin

Forordninger om 27. december 1999 ingen. 1565 om narkotika klassificering (drug liste, udelukkelse list og naturlægemidler liste)

Mad, lov af 19. december 2003. 124 om fødevareproduktion og fødevaresikkerhed. .

Forordning af 30. juni 1978 Nej .. 08 om narkotika

Toll.no

Kosttilskudet